Informations

Une procédure de réévaluation du rapport bénéfice/risque au titre de l’article 20 du règlement (CE) n°726/2004 a été initiée au niveau européen le 11 février 2022 pour l’ensemble des inhibiteurs de JAK (incluant les spécialités Xeljanz et Cibinqo) par le Comité consultatif pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA).

Résumé des caractéristiques du produit

Avis de la commission de transparence

Fiches d’information thérapeutique

Liste des Mesures Additionnelles de Réduction du Risque (Patients)

Liste des Mesures Additionnelles de Réduction du Risque (Professionnels de Santé)